Dufaston - mode d'emploi

Certificat d'enregistrement: P n ° 011987/01

Informations générales sur le médicament Duphaston®

Formulaire de décharge:

Composition:

• substance active: dydrogestérone;
• 1 comprimé contient 10 mg de dydrogestérone;
• autres substances constitutives:
  • lactose monohydraté;
  • la méthylhydroxypropylcellulose;
  • fécule de maïs;
  • colorant Opadry Y-1-1000 blanc;
  • silice colloïdale anhydre;
  • stéarate de magnésium.

Propriétés pharmacologiques

La dydrogestérone est un progestatif oral qui assure pleinement le début de la phase de sécrétion dans l'endomètre, réduisant ainsi le risque d'hyperplasie endométriale et / ou de cancérogenèse, accru sous l'influence des œstrogènes. Le médicament est indiqué dans tous les cas de carence endogène en progestérone. La dydrogestérone n'a pas d'activité œstrogénique, androgène, thermogénique, anabolique ou corticoïde.

Indications pour l'utilisation

Carence en progestérone

Pour le traitement d'affections caractérisées par une carence en progestérone, telles que:

• endométriose;
• infertilité due à une insuffisance lutéale;
• avortement menaçant ou habituel associé à une carence en progestérone identifiée;
• syndrome prémenstruel;
• dysménorrhée;
• menstruations irrégulières;
• aménorrhée secondaire;
• saignement utérin dysfonctionnel.

La thérapie de remplacement d'hormone

Neutraliser l'effet prolifératif des œstrogènes sur l'endomètre dans le cadre d'un traitement hormonal substitutif chez les femmes souffrant de troubles causés par une ménopause naturelle ou chirurgicale dans l'utérus intact.

Intolérance individuelle à la dydrogestérone et à d'autres composants qui composent le médicament. Syndrome de Dabin-Johnson, Syndrome du rotor.

Avertissements et précautions particuliers

Certains patients peuvent présenter des saignements intermenstruels, qui peuvent cependant être éliminés en augmentant la dose du médicament.

Il existe une règle générale selon laquelle l'hormonothérapie substitutive ne doit pas être prescrite sans un examen médical général préalable, y compris un examen gynécologique. Une mammographie régulière est recommandée..

Des saignements anormaux et des changements pathologiques détectés lors d'un examen gynécologique peuvent servir d'indication pour l'étude de l'endomètre.

En association avec les œstrogènes, la dydrogestérone doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale, de maladies cardiovasculaires, de diabète sucré, d'épilepsie, de migraine.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse.

La dydrogestérone est excrétée dans le lait maternel. L'allaitement maternel pendant la prise de Duphaston® n'est pas recommandé.

Interactions et incompatibilités avec d'autres médicaments

Les cas d'incompatibilité et d'interactions avec d'autres médicaments ne sont pas connus. Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales, tels que le phénobarbital, peuvent accélérer le métabolisme de Dufaston® et affaiblir son effet.

Influence sur l'aptitude à conduire une voiture et d'autres mécanismes

Duphaston® n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et de contrôler les voitures et les mécanismes.

Surdosage

Il n'y a toujours aucun rapport de symptômes de surdosage. En cas de surdosage important, un lavage gastrique est recommandé. Il n'y a pas d'antidote spécifique et le traitement doit être symptomatique.

Dosage et administration

Endométriose

10 mg 2 ou 3 fois par jour du 5 au 25 jour du cycle ou en continu.

Infertilité

10 mg par jour du 14 au 25 jour du cycle. Le traitement doit être effectué en continu pendant trois à six cycles consécutifs ou plus.

Il est recommandé de poursuivre le traitement dans les premiers mois de la grossesse de la même manière qu'avec un avortement habituel..

Avortement menaçant

40 mg une fois, puis 10 mg toutes les 8 heures jusqu'à disparition des symptômes. Après disparition des symptômes, le traitement par une dose efficace est poursuivi pendant 1 semaine. Ensuite, la dose de Duphaston® est progressivement réduite. Si les symptômes réapparaissent, le traitement doit être poursuivi en utilisant la dose efficace précédente..

Avortement habituel

10 mg 2 fois par jour jusqu'à la 20e semaine de grossesse.

Syndrome prémenstruel

10 mg 2 fois par jour du 11 au 25 jour du cycle.

Dysménorrhée

10 mg 2 fois par jour du 5 au 25 jour du cycle.

Menstruations irrégulières

10 mg 2 fois par jour du 11 au 25 jour du cycle.

Aménorrhée

Une préparation œstrogénique 1 fois par jour du 1er au 25e jour du cycle, avec 10 mg de Dufaston® 2 fois par jour du 11e au 25e jour du cycle.

Saignement utérin dysfonctionnel (pour arrêter le saignement)

10 mg 2 fois par jour pendant 5 ou 7 jours en association avec des œstrogènes.

Saignements utérins dysfonctionnels (pour prévenir les saignements)

10 mg 2 fois par jour du 11 au 25 jour du cycle.

Hormonothérapie substitutive en combinaison avec des œstrogènes

Avec un régime continu d'apport en œstrogènes - 1 comprimé de 10 mg de dydrogestérone par jour pendant 14 jours dans le cadre d'un cycle de 28 jours.

Dans un régime cyclique d'administration d'œstrogènes, 1 comprimé de 10 mg de dydrogestérone au cours des 12 à 14 derniers jours d'administration d'œstrogènes.

Si une biopsie ou une échographie indique une réponse inadéquate au médicament progestatif, la dose quotidienne de dydrogestérone doit être augmentée à 20 mg..

Dans de rares cas, des saignements intermenstruels peuvent survenir, qui peuvent être évités en augmentant la dose du médicament. Pendant l'utilisation clinique de DUFASTON®, aucun autre effet secondaire n'a été trouvé, y compris l'effet virilisant.

Formulaire de décharge

20 comprimés de 10 mg sous blister de papier d'aluminium et de film PVC, non enrobés ou enrobés de PVDC, emballés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Dans un endroit sombre à une température de 0 à 30 ° C.

Hors de portée des enfants.

Durée de conservation

Le médicament est stable pendant 5 ans après sa libération, à condition qu'il soit conservé à une température de 0 à 30 ° C dans son emballage d'origine et en bon état..

Le médicament ne peut être utilisé plus tard que la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances en pharmacie

Dispensé sur ordonnance.

Information additionnelle

Les informations contenues dans ce manuel sont limitées. Pour plus d'informations, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien..

Avis Dufaston avec la ménopause, revue vidéo Avis Dufaston des femmes après 45 ans

Comment fonctionne le corps féminin?

Chaque mois, une femme entame un nouveau cycle. Il se compose de deux phases: la première et la seconde. Divise le cycle en parties le jour où l'ovule quitte l'ovaire.

Dans la première partie du mois, le corps de la femme libère des hormones nécessaires à la bonne croissance de l'ovule et à la préparation de la couche utérine pour la grossesse.

La deuxième phase est appelée lutéale. Au cours de celle-ci, une forte sécrétion de l'hormone progestérone est observée. C'est lui qui est responsable du déroulement normal de la grossesse en cas de fécondation. Le médicament "Dyufaston" est un substitut artificiel de la progestérone.

Caractéristiques du médicament

Duphaston est un analogue de l'hormone féminine progestérone dydrogestérone, créée en laboratoire. C'est absolument sans danger pour le corps. La structure du médicament est très similaire à l'hormone naturelle.

Elle affecte la muqueuse utérine, en particulier les récepteurs qui y sont les plus sensibles.

Le manque de progestérone dans le corps entraîne des maux de tête, des sautes d'humeur soudaines, un gonflement de la poitrine et un gonflement de l'abdomen, une fatigue excessive. S'il s'agit de la période précédant les règles, une quantité insuffisante d'hormone entraîne une forte prise de poids et de fortes douleurs dans le bas-ventre. Dufaston aide à résoudre ces problèmes..

Quand ce médicament est-il prescrit??

Les comprimés de Duphaston ne sont prescrits par le médecin qu'après un examen préliminaire. Il peut être recommandé à une femme dans les cas suivants:

• Avec une longue absence de grossesse, si une carence de la deuxième phase est détectée.
• Avec diverses maladies hormonales associées à un excès d'oestrogène.
• Avec une grossesse évolutive en cas de menace d'interruption.
• Pendant les saignements ou, à l'inverse, avec une absence prolongée de règles.
• Pour éviter une grossesse non désirée.

Il convient de noter qu'il est toujours nécessaire de respecter la posologie et le temps de traitement prescrits..

Quels effets secondaires le médicament peut-il avoir??

Les instructions de base pour l'utilisation de Duphaston indiquent que l'administration d'une préparation pharmacologique ne provoque pas d'effets secondaires particuliers. En tant que symptômes secondaires, les symptômes suivants peuvent apparaître:

• mal de crâne;
• somnolence;
• hémorragie utérine de type «percée» (qui sont facilement éliminées en augmentant la posologie de Duphaston);
• légère enflure ou urticaire.

Les patients dans diverses publications en ligne et sur les forums laissent leurs commentaires sur les effets secondaires qu'ils ont rencontrés en prenant Dufaston. Par exemple, chez les patients, en raison d'une intolérance individuelle, les effets secondaires suivants se sont manifestés:

• douleur dans le foie;
• surpoids;
• ballonnements;
• l'apparition de l'acné;
• migraine;
• douleur thoracique.

Pendant la menace d'une fausse couche spontanée

Si une femme enceinte a une menace d'avortement, alors dans la plupart des cas, on lui prescrit ce remède. Comment prendre Duphaston dans ce cas, le médecin décide. Tout dépend de la gravité des symptômes et de la cause de leur apparition..

Dans la plupart des cas, on prescrit au patient une dose unique de quatre comprimés, soit quarante milligrammes du médicament. Après cela, il est recommandé de prendre une capsule toutes les huit heures. Il est nécessaire de le faire jusqu'à disparition complète des symptômes: douleur, saignement, malaise.

Si une femme a une menace de fausse couche en raison d'un manque de progestérone dans le corps, alors comment boire le médicament dans ce cas? Habituellement, le médecin prescrit deux comprimés par jour, qui doivent être pris à intervalles de temps égaux. Il convient de noter que dans une telle situation, le temps de traitement avec Dufaston est considérablement augmenté. Combien de temps puis-je le prendre, l'expert dira. Dans la plupart des cas, un tel traitement est prescrit avant le deuxième trimestre de la grossesse, lorsque le placenta assume pleinement la production de l'hormone nécessaire..

Les analogues de Duphaston

Les médicaments qui ont un effet similaire à Dufaston et qui ont une composition similaire sont:

Utrozhestan ou Duphaston qui est mieux

L'utrozhestan est pris principalement au cours du premier trimestre de la grossesse. Le médecin décide de l'utilisation d'un médicament, selon le cas..

La principale différence entre les médicaments est que l'Utrozhestan peut être utilisé par voie vaginale. En conséquence, le risque de développer des effets indésirables tels que des nausées et des étourdissements est réduit. Un point positif est que l'Utrozhestan n'a aucun effet négatif sur le foie.

Quel est le meilleur: Duphaston ou Norkolut

Norkolut diffère de Duphaston, tout d'abord, dans la substance active, il est appelé noréthistérone. L'avantage de ce médicament est son prix bas. Quel médicament devrait être préféré par le médecin traitant.

Prajisan ou Duphaston

Prajisan a un effet similaire à Dufaston, cependant, il a un prix inférieur. Seul un médecin doit prescrire des médicaments, en tenant compte des propriétés caractéristiques du patient et des caractéristiques du cas.

Comprimés de Duphaston pour l'infertilité: comment prendre?

Assez souvent, ce médicament est prescrit aux femmes qui planifient une grossesse. Si le beau sexe mène une vie sexuelle régulière sans utilisation de contraception, mais que la conception ne se produit pas, elle devrait consulter un médecin. Le premier symptôme d'insuffisance de la deuxième phase est sa courte durée. Après analyse de l'hormone nécessaire, le médecin peut recommander une dose supplémentaire..

Alors, comment prendre Duphaston pour tomber enceinte? Dans la plupart des cas, la prise du médicament est prescrite un comprimé par jour. Vous devez les boire à partir de 14 jours après le début des dernières menstruations et jusqu'à 25 jours. Cependant, avec ce rendez-vous, il convient de rappeler que ce régime ne convient qu'aux femmes avec un cycle régulier de 28 jours. Si vous avez un cycle plus long, vous ne pouvez utiliser de progestérone supplémentaire qu'après l'ovulation. Sinon, vous pouvez obtenir un effet contraceptif. Prendre du Dyufaston avant que l'ovule ne quitte l'ovaire peut simplement le supprimer..

Contre-indications

Les contre-indications à la prise de Dufaston ne sont pas nombreuses:

• Intolérance individuelle à la progestérone synthétique ou à d'autres composants. Une réaction allergique est enregistrée sous forme d'urticaire, de démangeaisons cutanées, d'œdème de Quincke, de crise d'asthme, de choc anaphylactique.
• Réaction polyvalente aux médicaments. Allergie multiple aux médicaments. À utiliser avec prudence, sous la surveillance d'un médecin..
• Insuffisance hépatique sévère. Dans la phase de sous-compensation et de décompensation. Dans le contexte de la cirrhose du foie, de l'hépatite sévère, d'autres conditions. Après correction, l'utilisation est autorisée, sous contrôle de biochimie sanguine et d'échantillons hépatiques (ALT, AST).
• Syndrome de Dubin-Johnson. Fonction hépatique altérée génétiquement. Aussi le syndrome du rotor. Le mécanisme pathogénique est identique, l'intensité de la violation est moindre.

En l'absence de contre-indications, il est fortement recommandé de consulter un spécialiste pour déterminer la faisabilité de prendre le médicament et de prescrire la posologie exacte. Duphaston est un médicament hormonal, avec une auto-administration, des conséquences catastrophiques pour le rapport œstrogène / progestérone, et le long de la chaîne d'autres hormones sexuelles féminines sont possibles.

Avec des maladies hormonales

Très souvent, pour diverses pathologies associées à une mauvaise production d'hormones, la progestérone est prescrite. L'une des options de traitement peut être la nomination de comprimés Duphaston pour l'endométriose. Comment prendre le médicament dans ce cas dépend de la gravité des symptômes de la maladie et du stade de la maladie.

En règle générale, les médecins adhèrent au schéma suivant. Le patient se voit prescrire des médicaments dans une capsule de deux à trois fois par jour. La durée du traitement est de 11 jours: de 14 jours du début des dernières menstruations au 25.

Avec un stade plus grave de la maladie, le médecin peut prescrire un apport continu du médicament. Dans ce cas, une femme doit prendre une pilule deux fois par jour. La réception doit être effectuée à intervalles réguliers. Ce n'est que dans ce cas que l'effet maximal du traitement peut être atteint.

Indications pour l'utilisation

Pourquoi Dufaston est-il prescrit? Les raisons de l'utilisation sont des irrégularités menstruelles ou une fonction de reproduction. Si vous spécifiez les indications d'utilisation, ceci:

• Saignements utérins irréguliers prolongés

Uniquement associé à des déséquilibres hormonaux. Il y a peut-être un défaut dans les veines spirales de l'utérus, d'autres conditions non liées à une carence en progestérone. Avant la nomination du remède, le passage d'un examen gynécologique à l'aide de miroirs, d'un examen bimanuel, d'une échographie est montré.

• Irrégularités menstruelles

Un manque de progestérone endogène entraîne un allongement du cycle, son instabilité. Avec une durée normale de 25 à 28 jours, le processus dure 36 à 38 à 41 jours. Le début de la grossesse dans une telle situation est impossible. Le bien-être empire, les performances baissent. Les symptômes mentaux du déséquilibre hormonal augmentent, tels que la dépression chronique, l'irritabilité.

Duphaston est prescrit pour corriger le niveau d'hormones spécifiques. Indirectement, il affecte le tonus des muscles du bassin et de l'utérus. Dysménorrhée - changements cycliques douloureux (en savoir plus sur cette maladie ici). Causé par un spasme musculaire. Le médicament est indiqué en association avec des antispasmodiques, il n'est pas utilisé exclusivement pour le traitement des menstruations douloureuses.

• Avortements spontanés fréquents

L'avortement habituel est le résultat d'une violation chronique de la première phase du cycle menstruel. S'il y avait des problèmes dans la phase proliférative, la deuxième progestérone ne se serait pas produite du tout. Un cycle anovulatoire se développerait sans la libération d'un œuf. Duphaston affecte le cycle menstruel depuis le tout début en raison de la correction des niveaux d'oestrogène par le biais de l'hormone antagoniste - la progestérone.

Elle s'accompagne d'inconfort dans le bas de l'abdomen, parfois de douleur, de mauvaise performance, de dépression, de changements émotionnels, de maux de tête, de nausées et d'autres symptômes neurologiques et mentaux. La raison en est une production excessive d'œstrogènes et un manque de progestérone. La restauration de l'arrière-plan de substances spécifiques améliore la santé, annule les manifestations pathologiques du SPM.

• La menace de l'avortement

Des études cliniques montrent que l'utilisation du médicament en question pendant le processus de gestation réduit le risque d'avortement spontané de 25 à 30%. Ne convient pas pour une utilisation prolongée..

• Infertilité secondaire, dans le contexte d'une carence en progestérone

L'amélioration de la fonction de reproduction du corps est obtenue chez 80% des patients. L'effet insuffisant dans les 20% restants est associé à un schéma thérapeutique mal sélectionné ou à un diagnostic incorrect. Processus pathologique mixte.

• Endométriose

Croissance pathologique de la couche fonctionnelle de la muqueuse interne de l'utérus. Les cellules s'étendent au-delà de la position anatomique normale. Duphaston arrête une division excessive et empêche le déplacement des tissus endométriaux.

Selon des informations incomplètement confirmées, il est logique d'utiliser le médicament pour la correction du cancer et des maladies précancéreuses, le traitement des tumeurs bénignes comme moyen de réduire l'activité proliférative des cellules endométriales et myométriales. Des recherches dans ce sens sont en cours. La progestérone synthétique a prouvé son efficacité dans la suppression de l'activité œstrogénique résiduelle chez les femmes ménopausées. Le résultat est une diminution de la probabilité de cancer de l'utérus, de l'endomètre chez les patients en ménopause.

Pour les violations du cycle féminin

Si un représentant du beau sexe a des menstruations irrégulières, il peut également lui être prescrit de prendre une dose supplémentaire de progestérone. En cas de syndrome prémenstruel prononcé, le médecin peut recommander l'utilisation de comprimés de Duphaston.

Dans ces cas, le médicament est prescrit à partir de 11 jours à compter du début des dernières menstruations. La prise du médicament doit se poursuivre jusqu'au 25e jour du cycle. Il est nécessaire de prendre le médicament un comprimé 2 fois par jour à intervalles réguliers.

Duphaston - contre-indications et effets secondaires

Chaque médicament a ses avantages et ses inconvénients, ses effets secondaires ou ses cas de surdosage. Ce médicament est bien toléré, mais il a également des conséquences désagréables. Les femmes ont une réaction à un médicament tel que:

• démangeaison
• démangeaison de la peau;
• maux de tête ou migraine;
• saignement percé;
• altération de la fonction hépatique.

Une surdose de médicament n'a pas encore été officiellement enregistrée, mais si cela se produit, il vous suffit de rincer l'estomac. Duphaston a des contre-indications, les principales sont:

• allaitement maternel;
• la présence de tumeurs malignes;
• trouble de saignement;
• détection de maladies du foie, par exemple, syndrome de Dabin-Johnson ou Rotor.

Elle est simplement tenue d'informer son médecin de tous les changements et réactions dans le corps de la femme, car dans certains cas, il sera nécessaire de réviser le schéma posologique et d'augmenter la dose, et dans d'autres, au contraire, de réduire, voire d'annuler le médicament. La santé d'une femme et de son futur bébé est la principale valeur de la famille que vous devez constamment protéger.

Composition et forme de libération

Le médicament est libéré sous forme de comprimés ronds et biconvexes. Ils sont recouverts d'un film blanc. D'une part, il y a des bords biseautés, et d'autre part il y a un risque au milieu et il y a une inscription 155. Il y a 20 comprimés dans l'emballage.

La substance active est la dydrogestérone, qui fait référence aux hormones sexuelles à progestérone artificielle. Il a un minimum de conséquences négatives de l'application. Dans le corps humain, cette hormone n'est pas produite. Cette substance est liée à la progestérone et est utilisée pour traiter diverses pathologies féminines en âge de procréer ou pendant la ménopause..

Prévention des grossesses inutiles, accélération de la conception si vous souhaitez avoir des enfants, réduction du nombre de règles abondantes, réduction de la gravité des symptômes de la ménopause et normalisation du cycle - ceci est une liste incomplète des effets du médicament.

En plus de la dydrogestérone, la préparation hormonale contient des composants supplémentaires:

• lactose;
• méthyloxypropylcellulose;
• fécule de maïs;
• dioxyde de silex;
• sel de magnésium d'acide stéarique.

Conséquences négatives possibles

Habituellement, aucun effet secondaire ne se produit lors de la prise de Dufaston. Les avis des patients confirment que le médicament est bien toléré et donne l'effet souhaité. Cependant, des conséquences parfois négatives de la prise sont possibles, ce qui est confirmé par certaines réponses des femmes.

Les maux de tête et la migraine sont des effets secondaires relativement courants. Il est rare de trouver des plaintes concernant:

• Percée des saignements utérins (il est généralement recommandé d'augmenter la posologie pour éviter).
• L'anémie hémolytique.
• Perturbations mineures du foie, qui se manifestent par une faiblesse, un malaise général et des douleurs abdominales.
• Réactions allergiques entraînant une éruption cutanée, des démangeaisons, un gonflement et de l'urticaire.
• Hypersensibilité des glandes mammaires.
• L'apparition d'un œdème périphérique.

Jusqu'à présent, aucun cas de surdosage n'a été enregistré. Cependant, si vous dépassez accidentellement la dose prescrite, un lavage gastrique est recommandé. De plus, seule une thérapie symptomatique est attendue..

Dufaston

Mode d'emploi:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Duphaston est un médicament utilisé dans des conditions caractérisées par une carence en progestérone. La substance active du médicament dans sa structure moléculaire, ses propriétés pharmacologiques et chimiques est proche de la progestérone naturelle, mais, contrairement à la plupart des progestatifs synthétiques, n'a pas les effets secondaires qui leur sont inhérents.

Forme de libération et composition

Forme posologique de Duphaston - Comprimés enrobés contenant 10 mg de dydrogestérone.

Les excipients sont: hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, dioxyde de silicium colloïdal.

L'enveloppe du comprimé est en Opadray Y-1-7000 contenant 400 polyéthylène glycol, dioxyde de titane et hypromellose.

20 comprimés de Duphaston sont vendus. sous blister, 1 blister par paquet.

Indications pour l'utilisation

Duphaston est prescrit pour les affections caractérisées par une carence en progestérone. En particulier, le médicament est utilisé pour:

• Endométriose;
• Dysménorrhée et menstruations irrégulières;
• Infertilité due à une insuffisance lutéale;
• Saignement utérin dysfonctionnel;
• Syndrome prémenstruel;
• Fausse couche menaçante ou habituelle (en cas de carence en progestérone);
• Aménorrhée secondaire (en combinaison avec des œstrogènes).

En tant qu'hormonothérapie substitutive, Dufaston est prescrit aux femmes souffrant de troubles dus à une ménopause chirurgicale ou naturelle dans l'utérus intact, afin de neutraliser l'effet prolifératif des œstrogènes sur l'endomètre..

Contre-indications

L'utilisation de Duphaston est contre-indiquée:

• Avec une hypersensibilité connue à la dydrogestérone ou à toute substance auxiliaire;
• Patients présentant une intolérance au galactose génétiquement déterminée;
• Les patients atteints du syndrome de malabsorption;
• Avec carence en lactase.

Sous surveillance particulière, le médicament est utilisé si la patiente a des antécédents de démangeaisons cutanées lors d'une grossesse précédente..

En association avec des œstrogènes, Duphaston est utilisé avec prudence chez les femmes souffrant de migraines, de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'épilepsie et de maladies cardiovasculaires..

Dosage et administration

La posologie et le schéma thérapeutique de Duphaston sont indicatifs.

Avec l'endométriose, 1 comprimé est prescrit 2-3 fois par jour. La prise du médicament peut être recommandée en continu ou de 5 à 25 jours du cycle menstruel.

Dans le traitement de l'infertilité, Duphaston se voit prescrire 1 comprimé de 14 à 25 jours du cycle. La durée du traitement est d'au moins 6 mois. Après la grossesse, les premiers mois, le médecin peut vous conseiller de continuer à prendre le médicament selon le schéma recommandé pour le traitement de l'avortement habituel..

Avec la fausse couche habituelle avant la 20e semaine de grossesse, le médicament est pris 1 comprimé deux fois par jour, après quoi la posologie est progressivement réduite.

Avec un avortement menaçant, une femme sous la surveillance d'un médecin prend généralement 40 mg de dydrogestérone une fois, puis 1 comprimé toutes les 8 heures. La durée du traitement est déterminée par la disparition complète des symptômes..

En cas de dysménorrhée, de syndrome prémenstruel, de menstruations irrégulières et d'aménorrhée, 1 comprimé est prescrit. deux fois par jour. Dans le premier cas, le médicament est pris de 5 à 25 jours du cycle, dans le reste - de 11 à 25 jours. Seulement avec l'aménorrhée, en plus de Duphaston, les œstrogènes sont généralement prescrits (une fois par jour de 1 à 25 jours du cycle).

Afin de prévenir les saignements utérins dysfonctionnels, la prise du médicament est recommandée pour 1 table. deux fois par jour de 11 à 25 jours du cycle, pour arrêter le saignement - 1 table. deux fois par jour pendant 5-7 jours.

Avec l'hormonothérapie substitutive, Duphaston est prescrit en association:

• Avec un régime cyclique d'apport en œstrogènes - 1 tableau. une fois par jour pendant les 12-14 derniers jours de leur utilisation;
• Avec un traitement œstrogénique continu - 1 comprimé. une fois par jour pendant 14 jours dans le cadre d'un cycle de 28 jours.

Selon les résultats d'une échographie ou d'une biopsie, la dose quotidienne de Duphaston peut dans certains cas être augmentée à 20 mg (2 comprimés).

Effets secondaires

Selon les avis des patients, le médicament est généralement bien toléré..

Les effets secondaires relativement courants de Duphaston sont les maux de tête et la migraine.

Rarement, y compris les cas isolés, les effets indésirables suivants sont notés:

• L'anémie hémolytique;
• Réactions d'hypersensibilité;
• Troubles fonctionnels mineurs du foie, parfois accompagnés de malaises, de faiblesse, de douleurs abdominales, d'ictère;
• Saignement utérin révolutionnaire (cet effet secondaire peut être évité en augmentant la dose de Duphaston);
• Réactions allergiques, se manifestant par des démangeaisons, de l'urticaire, des éruptions cutanées, un œdème de Quincke;
• Hypersensibilité des glandes mammaires;
• Œdème périphérique.

Aucun surdosage de Duphaston n'a été signalé à ce jour. Si vous prenez accidentellement une dose trop élevée du médicament, il est recommandé de faire un lavage gastrique. Il n'y a pas d'antidote spécifique à la dydrogestérone, le surdosage est symptomatique.

instructions spéciales

Selon les indications, Duphaston peut être utilisé pendant la grossesse. Étant donné que la substance active du médicament est excrétée dans le lait maternel, il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant la période de traitement..

L'hormonothérapie substitutive par Dufaston ne peut être effectuée qu'après un examen médical préalable, en tenant compte de toutes les données de l'anamnèse. Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller la tolérance individuelle à un tel schéma thérapeutique et de procéder à des mammographies régulières. Chaque patient doit être averti de tout changement dans les glandes mammaires et doit immédiatement consulter un médecin..

Le métabolisme de la dydrogestérone s'accélère et, par conséquent, réduit l'efficacité des inducteurs de Duphaston des enzymes microsomales du foie (par exemple, la rifampicine et le phénobarbital). Par conséquent, une telle combinaison de médicaments n'est pas recommandée. Les cas d'incompatibilité de Duphaston avec d'autres médicaments sont inconnus.

Dufaston n'affecte pas négativement la vitesse des réactions et la capacité de concentration..

Analogues

Il n'y a pas de données sur les analogues structuraux de Dufaston.

En appartenant à un groupe pharmacologique ("progestatifs"), les analogues du médicament comprennent Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone capronate, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan et d'autres.

Termes et conditions de stockage

Duphaston est un médicament d'ordonnance. Conservez-le, selon les instructions, doit être à une température allant jusqu'à 30 ºС dans un endroit sec, à l'abri du soleil et de l'humidité. Durée de conservation des comprimés - 5 ans.

Vous avez trouvé une erreur dans le texte? Sélectionnez-le et appuyez sur Ctrl + Entrée.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Substance active:

Contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

Composition

Description de la forme posologique

Comprimés ronds biconvexes de couleur blanche, à bords biseautés, pelliculés, avec une encoche sur une face, gravés "155" sur les deux faces des risques.

effet pharmachologique

Pharmacodynamique

Dufaston ® (dydrogestérone) est un progestatif actif lorsqu'il est pris par voie orale et est indiqué dans tous les cas de carence endogène en progestérone. La dydrogestérone fournit le début de la phase de sécrétion dans l'endomètre, réduisant ainsi le risque d'hyperplasie endométriale et / ou de carcinogenèse induite par les œstrogènes.

Ne possède pas d'activité œstrogénique, androgène, anabolique et corticostéroïde.

La dydrogestérone n'est pas un contraceptif. L'effet thérapeutique lors de la prise de dydrogestérone est obtenu sans supprimer l'ovulation.

Pharmacocinétique

Succion. Après administration orale, la dydrogestérone est rapidement absorbée. Temps pour atteindre C_max pour la dydrogestérone varie entre 0,5 et 2,5 heures La biodisponibilité absolue de la dydrogestérone (une dose de 20 mg pour une administration orale contre une administration iv de 7,8 mg) est de 28%.

Le tableau montre les paramètres pharmacocinétiques de la dydrogestérone et de la 20α-dihydrohydrogestérone (DHD) après une dose unique de 10 mg de dydrogestérone.

Distribution. Après administration iv de dydrogestérone V_ss est d'environ 1400 litres. Plus de 90% de la didrogestérone et du DHD se lient aux protéines plasmatiques.

Métabolisme. Après administration orale, la dydrogestérone est rapidement métabolisée en DGD. DE_max le métabolite principal du DHD est atteint environ 1,5 heure après la prise du médicament. La concentration de DHD dans le plasma sanguin est significativement plus élevée que la concentration de dydrogestérone. Rapports ASC et C_max DGD à la dydrogestérone sont respectivement d'environ 40 et 25. T moyen_1/2 la dydrogestérone et la DGD sont respectivement de 5 à 7 et de 14 à 17 heures. Une propriété commune à tous les métabolites est la conservation de la configuration 4,6-diène-3-one du composé d'origine et l'absence de réaction de 17α-hydroxylation. Cela explique le manque d'effets d'oestrogène et d'androgène dans la dydrogestérone.

Reproduction. Après ingestion de dydrogestérone marquée, une moyenne de 63% de la dose est excrétée par les reins (avec de l'urine). La clairance plasmatique totale est de 6,4 l / min. La dydrogestérone est complètement excrétée après 72 heures. La DGD se trouve dans l'urine principalement sous forme de conjugués d'acide glucuronique.

La dépendance des paramètres pharmacocinétiques sur la dose et le temps. Le médicament est caractérisé par une pharmacocinétique linéaire avec une administration orale unique et multiple dans une plage de doses de 2,5 à 10 mg.

Lors de la comparaison des paramètres pharmacocinétiques avec une administration orale unique et multiple, il a été constaté que la pharmacocinétique de la dydrogestérone et de la DGD ne change pas en raison d'une utilisation répétée.

L'état d'équilibre est atteint 3 jours après le début du traitement.

Indications du médicament Dufaston ®

conditions caractérisées par une carence en progestérone:

- infertilité due à une insuffisance de la phase lutéale;

- saignement utérin dysfonctionnel;

- soutenir la phase lutéale dans le processus d'application des méthodes de procréation assistée;

hormonothérapie substitutive (THS) (pour neutraliser l'effet prolifératif des œstrogènes sur l'endomètre dans le cadre du THS chez les femmes souffrant de troubles dus à une ménopause naturelle ou chirurgicale dans l'utérus intact).

Contre-indications

hypersensibilité à la dydrogestérone ou à d'autres composants du médicament;

néoplasmes diagnostiqués ou suspectés de progestatifs dépendants (par exemple, méningiome);

saignement vaginal d'étiologie inconnue;

altération de la fonction hépatique due à une maladie hépatique aiguë ou chronique à l'heure actuelle ou dans l'histoire (jusqu'à la normalisation des tests de la fonction hépatique);

tumeurs malignes du foie à l'heure actuelle ou dans l'histoire;

intolérance au galactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

avortement spontané (fausse couche) ou fausse couche ayant échoué lors du soutien de la phase lutéale dans le cadre des technologies de procréation assistée (ART);

porphyrie, actuellement ou dans l'histoire;

période d'allaitement;

jusqu'à 18 ans, en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité des adolescentes de moins de 18 ans.

Lorsqu'il est combiné avec des œstrogènes

Lorsqu'il est utilisé comme indiqué, l'hormonothérapie substitutive (THS):

hyperplasie endométriale non traitée;

thrombose artérielle et veineuse, actuelle ou antécédents de thromboembolie (y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, thrombophlébite, troubles cérébrovasculaires de type hémorragique et ischémique);

prédisposition identifiée à la thrombose veineuse ou artérielle (résistance à la protéine C activée, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S, anticorps antiphospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique)).

Précautions: dépression, actuelle ou dans l'histoire; conditions qui sont apparues ou se sont aggravées au cours d'une grossesse précédente ou d'une administration précédente d'hormones sexuelles, comme l'ictère cholestatique, l'herpès pendant la grossesse, des démangeaisons cutanées sévères, l'otosclérose.

Lors de l'utilisation de la dydrogestérone en association avec des œstrogènes, la prudence doit être exercée en présence de facteurs de risque de développement de troubles thromboemboliques, tels que l'angine de poitrine, l'immobilisation prolongée, les formes graves d'obésité (IMC supérieur à 30 kg / m 2), l'âge avancé, la chirurgie extensive, le lupus érythémateux disséminé, le cancer ; chez les patients recevant un traitement anticoagulant; avec endométriose, myome utérin; antécédents d'hyperplasie endométriale; adénome du foie; diabète sucré avec ou sans complications vasculaires; hypertension artérielle; l'asthme bronchique; épilepsie; des antécédents de migraine ou de maux de tête sévères; maladie des calculs biliaires; l'insuffisance rénale chronique; en présence d'antécédents de facteurs de risque de développement de tumeurs œstrogénodépendantes (par exemple, parents de 1ère ligne de parenté avec cancer du sein).

Grossesse et allaitement

Plus de 10 millions de femmes enceintes ont pris de la dydrogestérone. À ce jour, il n'y a aucune preuve des effets négatifs de la dydrogestérone lorsqu'elle est utilisée pendant la grossesse.

Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse (voir "Indications").

Il existe des rapports distincts d'un risque possible d'hypospadias avec l'utilisation de certains progestatifs. Cependant, de nombreux facteurs différents affectant la grossesse ne permettent pas de conclure sans ambiguïté sur l'effet des progestatifs sur le risque d'hypospadias. Les résultats des études cliniques dans lesquelles un nombre limité de femmes ont reçu de la didrogestérone en début de grossesse n'ont pas confirmé d'augmentation du risque d'hypospadias. Aucune autre donnée épidémiologique disponible pour le moment..

Il n'y a pas de données sur la pénétration de la didrogestérone dans le lait maternel. Lors de l'utilisation d'autres progestatifs, il a été constaté que les progestatifs et leurs métabolites pénètrent dans le lait maternel en petites quantités. La présence de risque pour l'enfant n'a pas été étudiée. À cet égard, l'allaitement maternel pendant la prise de Duphaston ® n'est pas recommandé..

Effets secondaires

Dans les essais cliniques, les patients qui ont reçu uniquement un traitement à la dydrogestérone ont le plus souvent rencontré: maux de tête / migraine, nausées, irrégularités menstruelles, sensibilité / sensibilité des glandes mammaires.

Dans les études cliniques, ainsi que pendant l'utilisation post-commercialisation (rapports spontanés), en utilisant uniquement de la dydrogestérone, les effets indésirables suivants ont été observés avec la fréquence de développement indiquée ci-dessous (nombre de cas rapportés / nombre de patients).

La fréquence de développement des événements indésirables est la suivante: souvent - de ≥ 1/100 à l tractus gastro-intestinal: souvent - nausées; rarement - vomissements.

Du foie et des voies biliaires: rarement - altération de la fonction hépatique (avec jaunisse, asthénie ou malaise, douleurs abdominales).

De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - dermatite allergique (par exemple, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire); rarement - œdème de Quincke.

Des organes génitaux et de la glande mammaire: souvent - irrégularités menstruelles (y compris métrorrhagie, ménorragie, oligo- / aménorrhée, dysménorrhée et cycles menstruels irréguliers), sensibilité / sensibilité des glandes mammaires; rarement - gonflement des glandes mammaires.

Néoplasmes: bénins, malins et sans précision: rarement - augmentation de la taille des néoplasmes progestatifs dépendants (par exemple, méningiome).

Troubles généraux: rarement - œdème.

Autre: rarement - prise de poids.

Lors de l'utilisation de certains progestatifs en combinaison avec des œstrogènes dans le cadre d'un traitement hormonal substitutif, les effets indésirables suivants ont été notés: cancer du sein, hyperplasie endométriale, cancer de l'endomètre, cancer de l'ovaire; VTE; infarctus du myocarde, maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral ischémique.

Dans une étude randomisée en double aveugle avec deux groupes parallèles pour l'étude de l'administration orale de dydrogestérone par rapport à l'administration intravaginale de progestérone micronisée pour soutenir la phase lutéale lors de l'utilisation de méthodes de procréation assistée, il a été démontré que l'incidence des événements indésirables les plus courants survenus pendant le traitement était comparable dans les deux cas. groupes. Les plus courants (au moins 5% dans l'un des groupes de traitement, quel que soit le médicament): saignements vaginaux, nausées, douleurs pendant la procédure, maux de tête, douleurs abdominales, grossesse biochimique. Le seul événement indésirable survenu pendant le traitement avec une fréquence ≥ 2% des patients dans chaque groupe a été un saignement vaginal.

Il est possible d'interrompre une grossesse précoce (en particulier jusqu'à 10 semaines de grossesse) - le taux de grossesse pendant la technologie de procréation assistée (TAR) est en moyenne d'environ 35%. Le profil de sécurité observé dans cette étude est conforme aux attentes, compte tenu du profil de sécurité bien étudié de la dydrogestérone et de la population de patients.

Interaction

Les données in vitro montrent que la principale voie de formation du principal métabolite pharmacologiquement actif de la DGD est l'action catalytique de l'aldokétoréductase 1 C (AKR 1 C) dans le cytosol des cellules humaines. Ensuite, une transformation métabolique des isoenzymes du cytochrome P450 a lieu à l'intérieur du cytosol, principalement à l'aide du CYP3A4, à la suite de quoi plusieurs métabolites mineurs se forment. Le substrat de transformation utilisant l'isoenzyme CYP3A4 est le principal métabolite actif de la DGD.

Le métabolisme de la dydrogestérone et du DHD peut être accéléré par l'utilisation combinée de substances qui sont des inducteurs des enzymes du système du cytochrome P450, comme les anticonvulsivants (par exemple le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine), les médicaments antibactériens et antiviraux (par exemple la rifampicine, la rifabutine, la névirenzine, l'étivavirine, origine contenant par exemple hypericum perforatum.

Le ritonavir et le nelfinavir, connus comme des inhibiteurs puissants des enzymes du système cytochrome, lorsqu'ils sont utilisés avec des stéroïdes, au contraire, ont des propriétés inductrices enzymatiques.

D'un point de vue clinique, une augmentation du métabolisme de la dydrogestérone peut réduire son efficacité.

Des études in vitro montrent que la didrogestérone et le DHD à des concentrations cliniquement significatives n'inhibent ni n'induisent les enzymes du système cytochrome qui métabolisent les médicaments.

Dosage et administration

La ligne de faille est destinée uniquement à simplifier la rupture du comprimé et la facilité d'avaler, et non à le diviser en doses égales.

La durée du traitement et la dose peuvent être ajustées en tenant compte de la réponse clinique individuelle du patient et de la gravité de la pathologie dans le schéma posologique du médicament présenté ci-dessous..

L'utilisation de la didrogestérone avant la ménarche n'est pas montrée. La sécurité et l'efficacité de la dydrogestérone chez les adolescentes âgées de 12 à 18 ans n'ont pas été établies. Les données limitées actuellement disponibles ne permettent pas de donner des recommandations sur le schéma posologique chez les patients de ce groupe d'âge.

Surdosage

Symptômes: les données sur les cas de surdosage sont limitées. La dydrogestérone a été bien tolérée après administration orale (la dose quotidienne maximale décrite était de 360 ​​mg). Les manifestations cliniques d'un surdosage du médicament sont théoriquement possibles: nausées, vomissements, vertiges et somnolence.

Traitement: symptomatique, pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement par Dufaston ® en cas de saignement utérin anormal, il est nécessaire de rechercher la cause du saignement. Avec une utilisation prolongée du médicament, des examens périodiques d'un gynécologue sont recommandés, dont la fréquence est définie individuellement, mais au moins 1 fois tous les six mois. Au cours des premiers mois de traitement des saignements utérins anormaux, des saignements intermenstruels ou des taches peuvent survenir. Si des saignements ou des taches ponctuelles se produisent après une certaine période de prise du médicament ou se poursuivent après un traitement, vous devriez consulter votre médecin et effectuer un examen supplémentaire, si nécessaire, faire une biopsie de l'endomètre pour exclure les néoplasmes de l'endomètre.

Dans le cas de la nomination de la dydrogestérone en association avec des œstrogènes pour le THS, vous devez lire attentivement les contre-indications et les instructions spéciales associées à l'utilisation des œstrogènes..

Un THS doit être prescrit pour traiter les symptômes de la ménopause qui nuisent à la qualité de vie de la patiente. Le rapport bénéfice / risque du THS doit être évalué chaque année. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le bénéfice potentiel dépasse le risque potentiel..

Il existe des preuves limitées des risques associés au THS dans le traitement de la ménopause prématurée. En raison du faible risque absolu chez les jeunes femmes, le rapport bénéfice / risque pour elles peut être plus favorable que celui des femmes plus âgées.

Examen médical. Avant de commencer à utiliser une combinaison de dydrogestérone et d'œstrogène (pour le THS), une histoire individuelle et familiale complète doit être collectée. Un examen objectif (y compris un examen des organes pelviens et des glandes mammaires) doit être effectué afin d'identifier d'éventuelles contre-indications et conditions nécessitant des mesures de précaution..

Pendant le traitement, il est recommandé de surveiller périodiquement la tolérance individuelle du THS. La patiente doit être informée des changements dans les glandes mammaires qu'elle doit informer le médecin (voir. Cancer du sein). Les études impliquant la mammographie doivent être effectuées conformément au dépistage généralement accepté, en tenant compte des caractéristiques individuelles et du tableau clinique..

Hyperplasie et cancer de l'endomètre. Chez les femmes dont l'utérus est intact, le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre augmente avec la monothérapie œstrogénique prolongée.

L'utilisation cyclique de progestatifs, y compris la dydrogestérone (pendant au moins 12 jours dans un cycle de 28 jours), ou l'utilisation d'un régime combiné de THS séquentiel chez les femmes avec un utérus préservé peut prévenir un risque accru d'hyperplasie endométriale et de cancer avec une monothérapie aux œstrogènes.

Cancer mammaire. Les données disponibles indiquent que le risque de cancer du sein augmente chez les femmes qui ont reçu un THS avec des médicaments œstroprogestatifs et, éventuellement, avec une monothérapie œstrogénique. Le niveau de risque dépend de la durée du THS. Les résultats de l'étude épidémiologique et de l'étude WHI (l'étude Women's Health Initiative) confirment un risque accru de développer un cancer du sein chez les femmes prenant des médicaments contenant une combinaison d'oestrogène et de progestérone dans le cadre d'un THS. Le risque augmente après environ 3 ans d'utilisation, tout en revenant à la valeur moyenne dans quelques (généralement 5) ans après la fin du traitement..

Dans le contexte de la prise de préparations pour le THS, en particulier avec une thérapie combinée avec des œstrogènes et des progestatifs, une augmentation de la densité du tissu mammaire pendant la mammographie peut être observée, ce qui peut compliquer le diagnostic de cancer du sein.

Cancer des ovaires Le cancer de l'ovaire est beaucoup moins courant que le cancer du sein. Les données épidémiologiques issues de méta-analyses à grande échelle indiquent une légère augmentation du risque pour les femmes recevant un THS en monothérapie avec des œstrogènes ou en association avec des œstrogènes et des progestatifs. Une augmentation de ce risque devient apparente avec une durée de traitement de plus de 5 ans, et après son arrêt, le risque diminue progressivement avec le temps. Les résultats d'un certain nombre d'autres études, y compris WHI indique que le THS combiné est associé à un risque similaire ou légèrement inférieur de développer un cancer de l'ovaire.

VTE. Le THS est associé à une augmentation de 1,3 à 3 fois du risque de TEV, c'est-à-dire TVP ou embolie pulmonaire. La probabilité est plus élevée dans la première année de THS que dans les suivantes. Les patients atteints de thrombophilie diagnostiquée ont un risque accru de développer une TEV, et un THS peut augmenter le risque. Pour cette raison, le THS est contre-indiqué chez ces patients..

Les facteurs de risque de TEV comprennent la consommation d'œstrogènes, l'âge avancé, une chirurgie extensive, une immobilisation prolongée, l'obésité (IMC supérieur à 30 kg / m 2), la grossesse, la période post-partum, le lupus érythémateux disséminé et le cancer. Il n'y a pas de données non ambiguës sur le rôle possible des varices dans le développement de la TEV.

Si vous avez besoin d'une immobilisation à long terme après la chirurgie, vous devez arrêter de prendre des médicaments pour un THS 4 à 6 semaines avant la chirurgie, la reprise du médicament est possible après une restauration complète de l'activité motrice d'une femme.

Pour les femmes sans antécédents de TEV mais ayant des antécédents familiaux de cas de thrombose à un jeune âge, le plus proche parent peut se voir proposer un dépistage après un conseil détaillé sur les limites et les inconvénients possibles du traitement (le dépistage ne révèle qu'une partie des défauts héréditaires du système d'hémostase).

Si une thrombophilie associée à une thrombose est détectée chez les membres de la famille ou s'il y a un défaut grave (par exemple, carence en antithrombine III, en protéine C, en protéine S ou en une combinaison de défauts), le THS est contre-indiqué.

Si le patient prend des anticoagulants, le rapport bénéfice / risque du THS doit être soigneusement évalué. Jusqu'à l'achèvement d'une évaluation approfondie des facteurs du développement possible d'une thromboembolie ou du début d'un traitement anticoagulant, les médicaments de THS ne sont pas prescrits. Si une thrombose se développe après le début du traitement, le THS doit être aboli..

Il est urgent de consulter un médecin en cas de l'un des symptômes indiquant une possible thromboembolie (douleur ou gonflement des membres inférieurs, douleur thoracique soudaine, essoufflement, déficience visuelle).

Maladie coronarienne (CHD). Les données des essais contrôlés randomisés indiquent un manque d'effet protecteur sur le développement de l'infarctus du myocarde chez les femmes avec et sans maladie coronarienne recevant un THS sous forme de thérapie combinée avec des œstrogènes et des progestatifs ou en monothérapie avec des œstrogènes.

Le risque relatif de développer une maladie coronarienne augmente légèrement pendant le THS combiné. Le risque absolu de maladie coronarienne dépend de l'âge. Le nombre de cas de maladie coronarienne due à l'utilisation d'un THS est moindre chez les femmes en bonne santé à un âge proche du début de la ménopause naturelle, mais il augmente au cours des années suivantes.

AVC ischémique. Un traitement combiné avec des œstrogènes et des progestatifs, ou uniquement des œstrogènes, est associé à un risque 1,5 fois plus élevé d'AVC ischémique. Le risque relatif ne change pas avec l'âge et ne dépend pas du moment de la ménopause. Cependant, la fréquence des AVC dépend de l'âge, et le risque global d'AVC chez les femmes recevant un THS augmentera avec l'âge..

Excipients. Le médicament contient du lactose monohydraté. Les patients atteints de maladies héréditaires rares, telles qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose, ne doivent pas prendre le médicament.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Duphaston ® a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Il faut être prudent lors de la conduite de véhicules et de mécanismes, compte tenu de la possibilité d'effets indésirables du système nerveux (légère somnolence et / ou étourdissements, en particulier dans les premières heures d'admission).

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés, 10 mg. 20 comprimés sous blister de film PVC et de papier aluminium. 1 bl. placé dans un paquet de carton. 14 comprimés sous blister de film PVC et de papier aluminium. Par 2, 6 ou 8 bl. placé dans un paquet de carton.

Fabricant

Ebbott Biolodzhikalz BV, Weeverg 12, 8121 AA Olst, Pays-Bas ou JSC «VEROPHARM», 308013, Russie, Belgorod, ul. Travail, 14.

Entité juridique au nom de laquelle le certificat d'enregistrement est délivré. Abbott Helskea Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Vesp, Pays-Bas.

Emballeur de contrôle qualité. Ebbott Biolodzhikalz BV, Weeverg 12, 8121 AA Olst, Pays-Bas ou JSC «VEROPHARM», 308013, Russie, Belgorod, ul. Travail, 14.

L'organisation accepte les plaintes des consommateurs. Ebbott Laboraboriz LLC 125171, Russie, Moscou, Leningradskoye sh., 16 A, p. 1.

Tél.: (495) 258-42-80; télécopieur: (495) 258-42-81.